400-9669-163 |
搜索
|
液體、凍干線同時通過驗收的專業抗體生產企業——博瑞科生物項目歷程回顧
2022年7月29日，山東博瑞科生物技術有限責任公司卵黃抗體（含凍干制品）生產許可證下發，博瑞科生物成為迄今為止唯一一家卵黃抗體液體線、凍干線同時開工且同時通過驗收的專業抗體生產企業，也是國內第二家同時擁有液體、凍干兩條生產線的企業。
通過兩年多的努力，卵黃抗體項目從無到有，逐步實現了從人員、廠房、設備、物料、文件、生產過程、產品銷售、自檢等全過程、全方位的規范獸藥生產行為，我們將嚴格把控產品質量，以客戶為中心，為廣大客戶提供讓養殖更綠色、高效的產品。
建設期
2020年6月項目開工以來，博瑞科生物從一片荒地到夯實地基，穩扎穩打，歷經半年時間完成封頂。之后的每一天，項目都在緊鑼密鼓的建設中，從車間主體完工到外墻板安裝，再到內部設備進場......終于在21年8月完成廠區整體建設，辦公室喜遷新址，項目進入資質籌備期。
1
2
3
4
5
6
籌備期
自2021年10月博瑞科檢驗用動物房通過驗收開始，項目便進入了驗收快車道，22年1月靜態驗收通過、6月動態驗收通過、7月生產許可證順利下發。在此期間還被認定為市級重點實驗室及市級工程研究中心，同時公司還聯合濱州沃華生物申報了“小鵝瘟病毒精制蛋黃抗體”新獸藥、聯合青島蔚藍生物申報了“禽腺病毒病精制卵黃抗體”新獸藥。
博瑞科生物在不到一年的時間里圓滿的度過資質籌備期，背后是全體工作人員始終以客戶需求為導向的堅持，也是博瑞科生物持久重視科研創新的結果。
成長期
站在新的起點上，我們即將邁入艱難的成長期，機遇與挑戰并存，希望與困難同在，博瑞科生物將放眼于未來，依托先進完善的研發設備與平臺，進一步申請CNAS、GCP認證，在此基礎上申報國內新獸藥；同時深入落實新版GMP管理標準，嚴格按照新版GMP要求組織生產運營，堅持“無應激養殖”理念，敬畏規則、持續創新，為養戶提供更高效、高品質的產品和服務！
